預防宮頸癌疫苗
7月18日,葛蘭素史克公司(GSK)宣布,該公司生產的希瑞適(人**狀瘤病毒疫苗(vaccine)16 型和18 型)獲得中國食品藥品監督管理總局的上市許可,成為國內頭個獲批的預防宮頸癌的HPV 疫苗(vaccine)。 據了解,希瑞適在中國注冊用于9 歲~25 歲的女性接種,采用3 劑**接種程序,并有望在明年年初正式上市。 而這,距離首支預防宮頸癌疫苗(vaccine)在美國上市,已經過去整整十年。 致病因素明確 WHO公布的信息顯示,宮頸癌是發展中國家女性**大常見癌癥(cancer),也是致死率*高的癌癥(cancer)之一。2012年,全球新增宮頸癌病例44.5萬例,近27萬女性死于這一**,其中超過85%來自中低收入國家。 在我國,女性罹患宮頸癌的情況也是令人堪憂。 據中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤流行病學研究室主任喬友林提供的數據顯示,宮頸癌已經成為我國15歲至44歲女性中的**大高發癌癥(cancer),每年約有13萬新發病例。每年我國的宮頸癌病例占全球的28%以上。 “但宮頸癌并不可怕,因為它是目前**病因明確,可早發現、早預防的癌癥(cancer)?!闭憬×⑼箩t院婦科主任呂雯告訴《中國科學報》記者,如果能夠及時地接種預防宮頸癌疫苗(vaccine),女性就可以大大降低患病的幾率。 而導致宮頸癌發生的主要誘因便是人**狀瘤病毒(HPV)感染??茖W研究發現,在全世界各地70%的宮頸癌切片中都發現了HPV16和HPV18型病毒。99.7%被證實患宮頸癌的患者可以檢測到人類**狀瘤病毒。 但這并不意味只要感染了HPV就肯定會變成宮頸癌。 “宮頸癌的發生要經歷這樣一個過程:高危HPV感染——持續感染——感染導致癌前病變——引發宮頸癌?!北本┐髮W腫瘤醫院婦科腫瘤科主治醫師張楠告訴記者,女性從感染HPV到發生癌前病變,大概需要10年左右的時間?!叭绻嵩绨l現了感染,在癌前病變階段進行**,也能夠有效地阻斷癌變的發生”。 接種保護率高 鑒于宮頸癌的致病原因明確,國內外研究人員經過漫長的實驗*終研發出保護人們免受高風險HPV16和HPV18型病毒感染的疫苗(vaccine),疫苗(vaccine)的保護率甚至超過了95%。也正因此,2008年諾貝爾生理學或醫學獎授予德國研究人員哈拉爾德·楚爾·豪森。 截至2016年6月,HPV疫苗(vaccine)已在130多個國家和地區獲批上市,包括中國香港和中國澳門特別行政區、中國臺灣以及亞太地區的澳大利亞和日本等。 “中國女性HPV16型和HPV18型的感染率為84.5%,理論上說,疫苗(vaccine)對中國女性將更加有效?!眴逃蚜衷诮邮苊襟w采訪時表示,之所以預防宮頸癌疫苗(vaccine)遲遲沒有在國內獲批上市,主要還是基于**性等因素考慮。 不過,預防宮頸癌疫苗(vaccine)雖然姍姍來遲,但終究還是來了。 據記者了解,除了國內批準上市的GSK的HPV疫苗(vaccine)(二價),全球上市的還有默沙東公司的HPV疫苗(vaccine)(四價、九價)。四價HPV疫苗(vaccine)用于預防6、11、16、18四種HPV病毒亞型所導致的多種**,包括宮頸癌、外陰癌、**癌和**癌;癌前病變、不典型病變;生殖器疣以及感染。而九價HPV疫苗(vaccine),包含的HPV型別在原有四價的基礎上新增了31、33、45、52、58共五種HPV病毒亞型。 “保守估計,國內HPV4價和HPV9價疫苗(vaccine)上市,或許還需要等待十年?!敝袊忻麐D產科自由執業醫師、北京協和醫院原婦產科醫生龔曉明表示,價數越多顯然性價比越高。比如,四價疫苗(vaccine)可防70%~80%的宮頸癌,還可防90%的尖銳濕疣。而九價疫苗(vaccine)則可防90%以上的宮頸癌和尖銳濕疣。 并非一勞永逸 采訪中,記者注意到,針對預防宮頸癌疫苗(vaccine)接種的年齡,各地有不同的限制。比如,我國規定是9歲~25歲,美國FDA規定9歲~26歲。 “年齡的限制并不是**的,但一般認為,HPV疫苗(vaccine)*佳開始接種年齡是11歲~12歲。不過,從理論上來說,幾歲都可以接種,只是預防的效果會隨著年齡的增長而下降?!睆偷┐髮W附屬*****副主任醫師盧媛說,女性發生初次性生活之前,就是接種HPV疫苗(vaccine)*理想的時期。 但需要提醒的是,接種了 HPV疫苗(vaccine)也并不一勞永逸的事。 “HPV疫苗(vaccine)不是100%的有效的,仍然有可能會發生宮頸癌,所以女性仍然需要定期做宮頸癌的篩查?!北本﹨f和醫院婦產科主任醫師譚先杰告訴記者,HPV疫苗(vaccine)是預防性疫苗(vaccine),本身不是病毒,是蛋白,沒有病毒的功能,所以不會造成病毒感染。 針對媒體報道日本曾有30多名女性接種HPV疫苗(vaccine)后出現渾身疼痛的情況,龔曉明認為是被媒體放大了,造成公眾的恐慌。他表示,接種HPV疫苗(vaccine)是一件非常**的事,大部分的**事件是接種部位的疼痛,“其他罕見**事件的發生率就類似于上街遭遇車禍的幾率”。 而接種HPV疫苗(vaccine)后,是否還會像乙肝疫苗(vaccine)需要隔段時間進行“補種”呢?面對記者的提問,張楠表示,目前國外還沒有一個明確的指南,建議過了多長時間需要進行“補種”,但從研究數據來看,在平均注射8.4年的時候做檢查,接種疫苗(vaccine)女性的HPV病毒的抗體滴度仍然比沒有接種疫苗(vaccine)的人群高很多。 “期望國產HPV疫苗(vaccine)早日研發上市,這樣才能讓更多的國內女性獲益?!弊T先杰預測,明年初國內HPV疫苗(vaccine)上市后,價格因素很可能成為影響一些女性是否接種的重要因素。
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