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喜訊!FDA批準頭個預防霍亂的疫苗Vaxchora

                                                                       

    美國食品和**管理局(FDA)近日批準了頭個可預防霍亂的疫苗產品Vaxchora,該疫苗適用于計劃前往霍亂受災國家和地區旅行的18歲-64歲**,預防由血清群O1霍亂弧菌(Vibrio cholerae)引發的霍亂。Vaxchora由百慕大PaxVax Bermuda公司開發,之前,FDA已授予Vaxchora快車道地位和優先審查資格,并授予該公司一張熱帶病優先審查券。

    霍亂(cholera)是因攝入的食物或水受到霍亂弧菌(Vibrio cholerae)污染而引起的一種急性腹瀉性傳染病。嚴重霍亂的特點是嚴重腹瀉和嘔吐,導致脫水。如果不立即啟動***和液體替代**,霍亂將對患者生命形成嚴重威脅。據估計,每年有300萬~500萬霍亂病例,另有10萬~12萬人死亡?;魜y病發高峰期在夏季,能在數小時內造成腹瀉脫水甚至死亡。
    霍亂是由霍亂弧菌所引起的。O1和O139這兩種霍亂弧菌的血清型能夠引起**暴發。大多數的**暴發由O1型霍亂弧菌引起,O139型**于東南亞一帶。非O1非O139霍亂弧菌可引起輕度腹瀉,但不會造成**流行?;魜y弧菌存在于水中,*常見的感染原因是食用被患者糞便污染過的水?;魜y弧菌能產生霍亂**,造成分泌性腹瀉,即使不再進食也會不斷腹瀉,洗米水狀的糞便是霍亂的特征。
    在美國,盡管霍亂比較罕見,但該國前往世界各地的旅行者,仍然可能因沒有充分的水處理及較差的衛生條件而發生感染霍亂的風險。
    Vaxchora是一種活的、弱毒疫苗,通過單次口服**,大約為3盎司液體,旅行者需在前往霍亂受災國家和地區前至少10天服用。Vaxchora的有效性在一項隨機、安慰劑對照、人體研究中得到證實。該研究共招募了197例18-45歲的志愿者。197例志愿者中,68例Vaxchora受試者和66例安慰劑受試者接受了口服霍亂攻毒。數據顯示,在Vaxchora**10天的受試者中,Vaxchora預防霍亂的有效率達到了90%;在Vaxchora**3個月的受試者中,Vaxchora預防霍亂的有效率達80%。該研究中為有癥狀受試者準備了***和液體替代**方案。
    此外,在美國和澳大利亞18歲-64歲群體中開展的2項安慰劑對照研究評估了人體**系統對Vaxchora疫苗的**反應。在18-45歲年齡組,93%的Vaxchora受試者體內產生了保護性抗體。在46-64年齡組,90%的Vaxchora受試者體內產生了保護性抗體。目前,Vaxchora在生活在霍亂受災區的人群中的有效性尚未確定。
    Vaxchora的**性在4個隨機、安慰劑對照、多中心臨床研究中進行了評價。3235例受試者接受了Vaxchora,562例接受了安慰劑。Vaxchora受試者中*常見的**反應包括疲勞、**、**、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲缺乏。
    友情提示:霍亂的預防措施和其他腹瀉病一樣均是要防止“病從口入”:
1、保持飲用水清潔,在飲用前煮沸,不喝生水。
2、徹底煮熟食物,霍亂弧菌在100℃時,1~2分鐘便死亡。
3、選擇新鮮食品,加工時生熟分開,生吃的瓜果蔬菜應該用流動水洗凈。
4、養成良好的個人衛生習慣,盡量少在外面就餐,外出就餐時,選擇衛生條件好,具備衛生許可證的正規餐飲點進餐。
5、注意環境衛生,消滅蒼蠅、蟑螂,清潔環境,防止害蟲攜帶致病原污染食物和食具。
6、護理可疑的霍亂病人后要用肥皂和流動的水洗手,病人污染的用具*好用漂白粉,84**液等**。

滬公網安備 31011402005168號

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